Regolamenti/Direttive UE sui requisiti delle sostanze chimiche

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Sfondo

Con lo sviluppo della tecnologia e l’accelerazione dell’industrializzazione, i prodotti chimici sono ampiamente utilizzati nella produzione. Queste sostanze possono causare inquinamento all'ambiente durante la produzione, l'uso e lo scarico, interrompendo così l'equilibrio dell'ecosistema. Alcune sostanze chimiche con proprietà cancerogene, mutagene e tossiche possono anche causare varie malattie in caso di esposizione a lungo termine, costituendo una minaccia per la salute umana.

In qualità di importante promotore della protezione ambientale internazionale, l’Unione Europea (UE) ha quindi attivamente adottato misure e adottato regolamenti per limitare varie sostanze nocive, rafforzando al contempo la valutazione e la supervisione delle sostanze chimiche per ridurre i danni all’ambiente e all’uomo. L’UE continuerà ad aggiornare e migliorare le leggi e i regolamenti in risposta alle nuove questioni ambientali e sanitarie man mano che il progresso scientifico e tecnologico e la consapevolezza cognitiva avanzano. Di seguito è riportata un'introduzione dettagliata alle normative/direttive pertinenti dell'UE sui requisiti delle sostanze chimiche.

 

La Direttiva RoHS

La 2011/65/UE Direttiva sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche(Direttiva RoHS) è adirettiva obbligatoriaformulato dall’UE. La Direttiva RoHS stabilisce norme per limitare l'uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE), con l'obiettivo di proteggere la salute umana e la sicurezza ambientale e promuovere il riciclaggio e lo smaltimento dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Ambito di applicazione

Apparecchiature elettroniche ed elettriche con una tensione nominale non superiore a 1000 V CA o 1500 V CCcomprende, ma non è limitato a, le seguenti categorie:

grandi elettrodomestici, piccoli elettrodomestici, apparecchiature informatiche e per telecomunicazioni, dispositivi di consumo, apparecchiature di illuminazione, strumenti elettrici ed elettronici, giocattoli e attrezzature sportive ricreative, apparecchiature mediche, strumenti di monitoraggio (compresi rilevatori industriali) e distributori automatici.

 

Requisito

La Direttiva RoHS richiede che le sostanze soggette a restrizioni nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche non superino i limiti di concentrazione massima. I dettagli sono i seguenti:

Sostanza limitata

(Pb)

(CD)

(PBB)

(DEHP)

(DBP)

Limiti di concentrazione massima (in peso)

0,1%

0,01%

0,1%

0,1%

0,1%

Sostanza limitata

(Hg)

(Cr+6)

(PBDE)

(BBP)

(DIBP)

Limiti di concentrazione massima (in peso)

0,1%

0,1%

0,1%

0,1%

0,1%

Etichetta

I produttori sono tenuti a rilasciare una dichiarazione di conformità, compilare la documentazione tecnica e apporre la marcatura CE sui prodotti per dimostrare la conformità alla direttiva RoHS.La documentazione tecnica dovrebbe includere rapporti di analisi delle sostanze, distinte base, dichiarazioni dei fornitori, ecc. I produttori devono conservare la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE per almeno 10 anni dopo l'immissione sul mercato delle apparecchiature elettriche ed elettroniche per prepararsi alla vigilanza del mercato controlli. I prodotti non conformi alle normative potrebbero essere soggetti a richiamo.

 

Regolamento REACH

(CE) n. 1907/2006IL REGOLAMENTO relativo alla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (REACH), ovvero il regolamento sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche, rappresenta un atto legislativo fondamentale per la gestione preventiva dell'UE delle sostanze chimiche che entrano nel suo mercato. Il regolamento REACH mira a garantire un elevato livello di protezione della salute umana e dell’ambiente, promuovere metodi alternativi per valutare i pericoli delle sostanze, facilitare la libera circolazione delle sostanze nel mercato interno e, allo stesso tempo, migliorare la competitività e l’innovazione.I componenti principali del regolamento REACH comprendono la registrazione, la valutazione,autorizzazionee restrizione.

Registrazione

Ogni produttore o importatore che produce o importa sostanze chimiche in una quantità totalesuperiore a 1 tonnellata/annoè tenuto apresentare un fascicolo tecnico all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) per la registrazione. Per le sostanzesuperiore a 10 tonnellate/anno, deve essere inoltre condotta una valutazione della sicurezza chimica e deve essere completata una relazione sulla sicurezza chimica.

  • Se un prodotto contiene sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) e la concentrazione supera lo 0,1% (in peso), il produttore o l'importatore deve fornire una scheda di dati di sicurezza (SDS) agli utilizzatori a valle e inviare informazioni al database SCIP.
  • Se la concentrazione di SVHC supera lo 0,1% in peso e la quantità supera 1 tonnellata/anno, anche il produttore o l'importatore dell'articolo deve notificarlo all'ECHA.
  • Se la quantità totale di una sostanza che è stata registrata o notificata raggiunge la soglia di tonnellaggio successiva, il produttore o l'importatore deve fornire immediatamente all'ECHA le informazioni aggiuntive richieste per quel livello di tonnellaggio.

Valutazione

Il processo di valutazione comprende due parti: valutazione del fascicolo e valutazione della sostanza.

La valutazione del fascicolo si riferisce al processo mediante il quale l'ECHA esamina le informazioni del fascicolo tecnico, i requisiti informativi standard, le valutazioni della sicurezza chimica e le relazioni sulla sicurezza chimica presentate dalle imprese per determinarne la conformità ai requisiti stabiliti. Se non soddisfano i requisiti, l'impresa è tenuta a fornire le informazioni necessarie entro un termine limitato. Ogni anno l'ECHA seleziona per l'ispezione almeno il 20% dei fascicoli superiori a 100 tonnellate/anno.

La valutazione delle sostanze è il processo di determinazione dei pericoli posti dalle sostanze chimiche alla salute umana e all’ambiente. Questo processo comprende una valutazione della loro tossicità, delle vie di esposizione, dei livelli di esposizione e del potenziale danno. Sulla base dei dati sui pericoli e sul tonnellaggio delle sostanze chimiche, l'ECHA sviluppa un piano di valutazione triennale. Le autorità competenti effettuano quindi la valutazione della sostanza in conformità con questo piano e comunicano i risultati.

Autorizzazione

Lo scopo dell'autorizzazione è garantire il buon funzionamento del mercato interno, che i rischi delle SVHC siano adeguatamente controllati e che tali sostanze siano gradualmente sostituite da sostanze o tecnologie alternative economicamente e tecnicamente adeguate. Le domande di autorizzazione devono essere presentate all'Agenzia europea per l'ambiente insieme a un modulo di richiesta di autorizzazione. La classificazione delle SVHC comprende principalmente le seguenti categorie:

(1)Sostanze CMR: le sostanze sono cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione

(2)Sostanze PBT: le sostanze sono persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT)

(3)Sostanze vPvB: le sostanze sono altamente persistenti e altamente bioaccumulabili

(4)Altre sostanze per le quali esistono prove scientifiche che possano avere effetti gravi sulla salute umana o sull'ambiente

Restrizione

L'ECHA limiterà la produzione o l'importazione di una sostanza o di un articolo nell'UE se ritiene che il processo di produzione, fabbricazione e immissione sul mercato comporta un rischio per la salute umana e l'ambiente che non può essere adeguatamente controllato.Le sostanze o gli articoli inclusi nell'elenco delle sostanze soggette a restrizioni (Appendice XVII del REACH) devono essere conformi alle restrizioni prima di poter essere prodotti, fabbricati o immessi sul mercato nell'UE, e i prodotti che non soddisfano i requisiti verranno richiamati epenalizzato.

Attualmente, i requisiti dell'Allegato XVII del REACH sono incorporati nel nuovo Regolamento sulle batterie dell'UE. To per l'importazione nel mercato dell'UE, è necessario conformarsi ai requisiti dell'Allegato XVII del REACH.

Etichetta

Il regolamento REACH non rientra attualmente nell'ambito del controllo CE e non esistono requisiti per la certificazione di conformità o la marcatura CE. Tuttavia, l’Agenzia amministrativa e di vigilanza del mercato dell’Unione europea effettuerà sempre controlli casuali sui prodotti nel mercato dell’UE e, se non soddisfano i requisiti di REACH, correranno il rischio di essere richiamati.

 

POPRegolamento

(UE) 2019/1021 Regolamento sugli inquinanti organici persistenti, denominato regolamento sui POP, mira a ridurre l'emissione di tali sostanze e a proteggere la salute umana e l'ambiente dai loro danni vietando o limitando la produzione e l'uso di inquinanti organici persistenti. Gli inquinanti organici persistenti (POP) sono inquinanti organici persistenti, bioaccumulabili, semivolatili e altamente tossici, suscettibili di trasporto a lungo raggio che rappresentano un grave pericolo per la salute umana e l'ambiente attraverso l'aria, l'acqua e organismi viventi.

Il regolamento POP si applica a tutte le sostanze, miscele e articoli all’interno dell’UE.Elenca le sostanze che devono essere controllate e specifica le corrispondenti misure di controllo e i metodi di gestione dell'inventario. Propone inoltre misure per ridurre e controllare il loro rilascio o emissione. Inoltre, il regolamento riguarda anche la gestione e lo smaltimento dei rifiuti contenenti POP, garantendo che i componenti dei POP vengano distrutti o subiscano una trasformazione irreversibile, in modo che i rifiuti e le emissioni rimanenti non presentino più le caratteristiche dei POP.

Etichetta

Analogamente a REACH, per il momento non sono richieste prove di conformità e etichettatura CE, ma devono ancora essere rispettate le restrizioni normative.

Direttiva sulle batterie

2006/66/CE Direttiva su pile e accumulatori e rifiuti di pile e accumulatori(denominata Direttiva sulle batterie), si applica a tutti i tipi di batterie e accumulatori, ad eccezione delle apparecchiature legate agli interessi essenziali di sicurezza degli Stati membri dell'UE e delle apparecchiature destinate a essere lanciate nello spazio. La Direttiva stabilisce disposizioni per l'immissione sul mercato di batterie e accumulatori, nonché disposizioni specifiche per la raccolta, il trattamento, il recupero e lo smaltimento delle batterie usate.Tla sua Direttivadovrebbe essereabrogato il 18 agosto 2025.

Requisito

  1. Sono vietate tutte le batterie e gli accumulatori immessi sul mercato con un contenuto di mercurio (in peso) superiore allo 0,0005%.
  2. Sono vietate tutte le batterie e gli accumulatori portatili immessi sul mercato con un contenuto di cadmio (in peso) superiore allo 0,002%.
  3. I due punti precedenti non si applicano ai sistemi di allarme di emergenza (compresa l'illuminazione di emergenza) e alle apparecchiature mediche.
  4. Le imprese sono incoraggiate a migliorare le prestazioni ambientali complessive delle batterie durante tutto il loro ciclo di vita e a sviluppare batterie e accumulatori con meno piombo, mercurio, cadmio e altre sostanze pericolose.
  5. Gli Stati membri dell’UE elaborano adeguati piani di raccolta dei rifiuti di batterie e i produttori/distributori devono registrarsi e fornire servizi di raccolta gratuiti delle batterie negli Stati membri in cui vendono. Se un prodotto è dotato di batteria, anche il suo produttore è considerato produttore di batterie.

 

Etichetta

Tutte le batterie, gli accumulatori e i pacchi batteria devono essere contrassegnati con il logo di un bidone della spazzatura barrato e la capacità di tutte le batterie e gli accumulatori portatili e per veicoli deve essere indicata sull'etichetta.Le batterie e gli accumulatori che contengono più dello 0,002% di cadmio o più dello 0,004% di piombo devono essere contrassegnati con il relativo simbolo chimico (Cd o Pb) e devono coprire almeno un quarto dell'area del simbolo.Il logo dovrà essere chiaramente visibile, leggibile e indelebile. La copertura e le dimensioni dovranno essere conformi alle disposizioni in materia.

 

Logo della pattumiera

 

Direttiva RAEE

2012/19/UE Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche(RAEE) è un regime chiave dell'UE perRaccolta e trattamento dei RAEE. Stabilisce misure per proteggere l’ambiente e la salute umana prevenendo o riducendo gli impatti negativi della produzione e della gestione dei RAEE e promuovendo lo sviluppo sostenibile migliorando l’efficienza dell’uso delle risorse.

Ambito di applicazione

Apparecchiature elettroniche ed elettriche con una tensione nominale non superiore a 1000 V CA o 1500 V CC, compresi i seguenti tipi:

Apparecchiature, schermi, display e apparecchiature contenenti schermi per lo scambio di temperatura (con una superficie superiore a 100 cm2), apparecchiature di grandi dimensioni (con dimensioni esterne superiori a 50 cm), piccole apparecchiature (con dimensioni esterne non superiori a 50 cm), piccole apparecchiature informatiche e di telecomunicazione ( con dimensioni esterne non superiori a 50 cm).

Requisito

  1. La Direttiva impone agli Stati membri di adottare misure adeguate per promuovere il riutilizzo, il disassemblaggio e il riciclaggio dei RAEE e dei loro componenti in conformità con la Direttivarequisiti di progettazione ecocompatibiledella Direttiva 2009/125/CE; i produttori non devono impedire il riutilizzo dei RAEE attraverso specifiche caratteristiche strutturali o processi produttivi, salvo casi particolari.
  2. Gli Stati membri adottano misure adeguateper differenziare e raccogliere correttamente i RAEE, dando priorità alle apparecchiature per lo scambio di temperatura contenenti sostanze che riducono lo strato di ozono e gas fluorurati ad effetto serra, alle lampade fluorescenti contenenti mercurio, ai pannelli fotovoltaici e alle piccole apparecchiature. Gli Stati membri garantiscono inoltre l’attuazione del principio della “responsabilità del produttore”, imponendo alle aziende di creare impianti di riciclaggio per raggiungere il tasso di raccolta annuale minimo basato sulla densità di popolazione. I RAEE differenziati dovrebbero essere trattati adeguatamente.
  3. Le aziende che vendono prodotti elettrici ed elettronici nell'UE devono essere registrate nello Stato membro di destinazione per la vendita in conformità con i requisiti pertinenti.
  4. Le apparecchiature elettriche ed elettroniche dovrebbero essere contrassegnate con i simboli richiesti, che dovrebbero essere chiaramente visibili e non facilmente indossabili all'esterno dell'apparecchiatura.
  5. La Direttiva impone agli Stati membri di istituire adeguati sistemi di incentivi e sanzioni per garantire che il contenuto della Direttiva possa essere pienamente attuato.

 

Etichetta

L'etichetta RAEE è simile all'etichetta della direttiva sulle batterie, entrambe richiedono la marcatura del "simbolo della raccolta differenziata" (logo del cestino della spazzatura) e le specifiche sulle dimensioni possono fare riferimento alla direttiva sulle batterie.

 

Direttiva ELV

2000/53/CEDirettiva sui veicoli fuori uso(Direttiva ELV)copre tutti i veicoli e i veicoli fuori uso, compresi i loro componenti e materiali.Ha lo scopo di prevenire la generazione di rifiuti dai veicoli, di promuovere il riutilizzo e il recupero dei veicoli a fine vita e dei loro componenti e di migliorare le prestazioni ambientali di tutti gli operatori coinvolti nel ciclo di vita dei veicoli.

Requisito

  1. I valori massimi di concentrazione in peso nei materiali omogenei non devono superare lo 0,1% per il piombo, il cromo esavalente e il mercurio e lo 0,01% per il cadmio. I veicoli e le loro parti che superano i limiti di concentrazione massima e non rientrano nell'ambito di esenzione non possono essere immessi sul mercato.
  2. La progettazione e la produzione dei veicoli devono tenere pienamente conto dello smantellamento, del riutilizzo e del riciclaggio dei veicoli e delle loro parti dopo la demolizione e possono essere integrati più materiali riciclati.
  3. Gli operatori economici istituiscono sistemi per raccogliere tutti i veicoli fuori uso e, ove tecnicamente fattibile, le parti di scarto derivanti dalla riparazione dei veicoli. I veicoli fuori uso dovranno essere accompagnati da un certificato di rottamazione ed essere trasferiti in un impianto di trattamento autorizzato. I produttori rendono disponibili informazioni sullo smantellamento ecc. entro sei mesi dall'immissione del veicolo sul mercato e sostengono tutti o la maggior parte dei costi di raccolta, trattamento e recupero dei veicoli fuori uso.
  4. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che gli operatori economici istituiscano sistemi adeguati per la raccolta dei veicoli fuori uso e raggiungano i corrispondenti obiettivi di recupero, riutilizzo e riciclaggio e che lo stoccaggio e il trattamento di tutti i veicoli fuori uso avvengano luogo in conformità con i pertinenti requisiti tecnici minimi.

Etichetta

L'attuale direttiva ELV è stata inclusa nei requisiti della nuova legge europea sulle batterie. Se si tratta di una batteria per autoveicoli, deve soddisfare i requisiti ELV e la legge sulle batterie prima di poter applicare il marchio CE.

Conclusione

Per riassumere, l’UE prevede un’ampia gamma di restrizioni sulle sostanze chimiche per ridurre l’uso di sostanze pericolose e proteggere la salute umana e la sicurezza ambientale. Questa serie di misure ha avuto un profondo impatto sull’industria delle batterie, sia promuovendo lo sviluppo di materiali per batterie più rispettosi dell’ambiente sia promuovendo l’innovazione e lo sviluppo tecnologico, sia migliorando la consapevolezza dei consumatori sui prodotti rilevanti e diffondendo il concetto di sviluppo sostenibile e consumo verde. Poiché le leggi e i regolamenti pertinenti continuano a migliorare e gli sforzi normativi si rafforzano, ci sono ragioni per credere che l’industria delle batterie continuerà a svilupparsi in una direzione più sana e più rispettosa dell’ambiente.


Orario di pubblicazione: 28 ottobre 2024